Decizia CNSC nr. 3354/2024

Ce s-a contestat. Cerința de documente de autorizare MS, declarații/certificate de conformitate CE și avize de funcționare pentru import, comercializare, depozitare, întreținere și reparații emise de MS.

Argumentul contestatorului. Solicitările sunt redundante, confuze și specifice dispozitivelor medicale, nu produselor biocide.

Ce a reținut CNSC. Autoritatea a achiesat, recunoscând o eroare de redactare, iar Consiliul a considerat criticile întemeiate și a dispus eliminarea cerințelor.

„Prin urmare, Consiliul apreciind că sunt întemeiate criticile contestatorului, ia act de achiesarea autorității contractante la solicitarea acestuia cu privire la eliminarea cerințelor menționate și va obliga autoritatea contractantă la eliminarea lor din cuprinsul caietului de sarcini și publicarea unei erate, potrivit legii.”

Temei: L101/2016 art. 26

Ce decide de obicei CNSC la certificări cerute →

Ce s-a contestat. Încadrarea produsului doar în Grupa principală I, TP 2 și TP 4, fără TP 5, deși se cere și dezinfecția apei.

Argumentul contestatorului. Pentru dezinfecția apei potabile este necesar un produs biocid de tip 5, conform Anexei V la Regulamentul UE 528/2012.

Ce a reținut CNSC. Susținerea autorității că nu are nevoie de TP5 contrazice caietul de sarcini, care menționează dezinfecția apei la caracteristici.

Temei: L101/2016 art. 26

Ce decide de obicei CNSC la documentație neclară →

Ce s-a contestat. Spectrul de activitate microbicidă (bactericid, fungicid, micobactericid, virucid, sporicid) este stabilit fără indicarea modului de evaluare a eficacităților.

Argumentul contestatorului. Pentru o informare completă, corectă și precisă trebuie indicate standardele de evaluare din SR EN 14885:2022, aplicabil obligatoriu prin OMS 10/2010 la avizarea biocidelor.

Ce a reținut CNSC. Standardul are caracter obligatoriu în materia autorizării și achiziției de produse biocide, deci modul de evaluare trebuie indicat conform SR EN 14885:2022.

„Contrar susținerilor autorității din punctul de vedere, STANDARDUL are caracter obligatoriu explicit în materia autorizării și achiziţiei de produse biocide.”

Temei: L98/2016 art. 154, L101/2016 art. 26

Ce decide de obicei CNSC la documentație neclară →

Ce s-a contestat. Cerința ca produsul „să acționeze și în prezența materiilor organice”, fără precizarea testării în condiții de murdărie.

Argumentul contestatorului. Suprafețele descrise conțin substanțe interferente, iar standardul prevede testarea „în condiții de murdărie”.

Ce a reținut CNSC. Cerința trebuie reformulată în concordanță cu standardele, cu precizarea că eficacitățile se dovedesc prin testări în condiții de murdărie.

„deși în caietul de sarcini există cerința: „să acționeze și în prezența materiilor organice”, autoritatea trebuie să reformuleze cerința în concordanță cu standardele existente și să precizeze în caietul de sarcini că eficacitățile microbicide stabilite în spectrul de activitate al caietului de sarcini trebuie dovedite prin testări „în condiţii de murdărie”.”

Temei: L101/2016 art. 26

Ce decide de obicei CNSC la documentație neclară →