Decizia CNSC nr. 2843/2026

Ce s-a contestat. Lotul 39, pct. C.7 și C.8 din caietul de sarcini: marcaj CE pentru testele pentru autoclav și Declarație de conformitate conform Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR, clasa I), care să includă SRN și UDI-DI.

Argumentul contestatorului. Testele pentru autoclav nu sunt dispozitive medicale și nici accesorii ale acestora, potrivit Manualului borderline și adresei ANMDMR. Ca urmare, producătorii nu pot emite legal astfel de documente, iar cerința restrânge artificial concurența.

Ce a reținut CNSC. Autoritatea și-a justificat nevoia de produse cu o anumită destinație (sterilizarea dispozitivelor medicale) și a dovedit că există pe piață mai multe produse care îndeplinesc cerințele, deci concurența nu a fost limitată.

„Faptul că încadrarea o realizează de către producător nu conduce în mod automat la concluzia restricționării accesului la procedură, câtă vreme s-a demonstrat că există mai multe produse care îndeplinesc cerințele impuse de achizitoare.”

Temei: L98/2016 art. 3, L98/2016 art. 154, L98/2016 art. 155, L98/2016 art. 156, HG395/2016 art. 2, HG395/2016 art. 12, HG395/2016 art. 20

Ce decide de obicei CNSC la certificări cerute →

Ce s-a contestat. Loturile 22-38: rapoarte de testare pentru fiecare mărime, testare conform celor mai recente variante de standarde (EN 455-2, EN 374-5, ASTM).

Argumentul contestatorului. Cerințele de testare sunt excesive; contestatorul solicită acceptarea unui certificat de examinare de tip UE și a rapoartelor similare celor cerute pentru loturile 29-38.

Ce a reținut CNSC. Autoritatea a implementat solicitările, iar contestatoarea a renunțat la contestație, astfel că Consiliul a luat act de renunțare.

„Consiliul urmează să ia act de renunțarea la contestația formulată de..., în contradictoriu cu... ....”

Temei: L101/2016 art. 26

Ce decide de obicei CNSC la specificații restrictive →