Specificații restrictive
Decizia CNSC nr. 1183/2024
Contestația a fost admisă · 6 critici, din care 6 admise total sau parțial.
- Procedura
- licitație deschisă
- Finanțare
- Proprii
- Publicată
- Buletinul oficial CNSC, BO2024 nr. 1183
Critica 1: Specificații restrictive
admisăCe s-a contestat. Lotul 1: rola de sterilizare plasmă cu gramaj minim 75 g/mp, rezistențe la tracțiune și rupere pentru hârtie și film peste valorile din standardele EN 868-5/868-3, plus conformitate cu EN 285:2006+A2:2009.
Argumentul contestatorului. Valorile impuse depășesc cerințele standardelor EN 868-5/868-3, iar EN 285 a fost înlocuit și nu se aplică sterilizării cu peroxid de hidrogen, ceea ce restricționează concurența.
Ce a reținut CNSC. Autoritatea a recunoscut critica și a propus erată, dar remedierea nu a fost publicată în SEAP, astfel că s-a dispus publicarea ei.
„Având în vedere faptul că aceste remedierii nu au fost publicate în SEAP de către autoritatea contractantă, Consiliul va admite, criticile autoarei contestației, în speță, impunându-se ca autoritatea contractantă să le publice în SEAP pentru respectarea principiilor transparenței și al tratamentului egal”
Temei: L98/2016 art. 2, L98/2016 art. 155
Critica 2: Certificări cerute
admisăCe s-a contestat. Lotul 4: Testul Bowie&Dick și banda adezivă neutră trebuie să aibă marcaj CE și declarație de conformitate.
Argumentul contestatorului. Produsele nu sunt dispozitive medicale în sensul Regulamentului (UE) 2017/745, deci marcajul CE nu este obligatoriu și nici permis.
Ce a reținut CNSC. Produsele nu sunt dispozitive medicale și nici accesorii, conform Regulamentului 2017/745 și punctului de vedere ANMDMR, deci marcajul CE nu poate fi impus.
„Prin urmare, Consiliul concluzionează că, nefiind dispozitive medicale, produsele criticate nu le sunt obligatorie înscrierea unor marcaj CE, impunerea unei asemenea condiții fiind în afara atât a regulilor comunitare, dar și a practicilor care stabilesc că este interzisă aplicarea marcajului CE pe produse care nu necesită aplicarea marcajului CE.”
Temei: L98/2016 art. 155, HG395/2016 art. 20
Critica 3: Specificații restrictive
admisăCe s-a contestat. Lotul 4: Testul Bowie&Dick trebuie să respecte EN ISO 11140 și ISO 18472 pentru testul la rezistometru.
Argumentul contestatorului. Potrivit EN ISO 11140-1, testul la rezistometru nu se aplică indicatorilor de tip 2, categorie în care intră testele Bowie&Dick.
Ce a reținut CNSC. Consiliul a constatat caracterul întemeiat al criticilor privind lotul 4 și a dispus eliminarea cerințelor restrictive.
„În concluzie, Consiliul stabilește caracterul întemeiat al acestei critici privind lotul 4, urmând ca autoritatea contractantă să elimine cerințele restrictive pentru lotul 4.”
Temei: L98/2016 art. 155
Critica 4: Specificații restrictive
admisăCe s-a contestat. Lotul 4, poziția 5: banda adezivă neutră trebuie să respecte ISO 11140 partea 1, clasa 1.
Argumentul contestatorului. Produsul nu are indicator chimic, deci nu poate corespunde unui standard pentru indicatori chimici.
Ce a reținut CNSC. Autoritatea nu a justificat cerința, iar standardul vizează indicatori, în timp ce produsul nu are indicator chimic.
„Referitor la criticile ca produsul Banda adezivă neutră să respecte standardul ISO 11140 partea 1 Clasa 1 autoritatea contractantă nu justifică sub niciun aspecte, această specificație impusă în cadrul caietului de sarcini, acest produs fiind fără indicator chimic”
Temei: L98/2016 art. 155, L98/2016 art. 2
Critica 5: Specificații restrictive
admisăCe s-a contestat. Lotul 5, poziția 2: indicatorul biologic rapid pentru peroxid de hidrogen trebuie să respecte EN ISO 11138-1-8.
Argumentul contestatorului. Standardul EN ISO 11138-8 nu se aplică proceselor de sterilizare cu peroxid de hidrogen.
Ce a reținut CNSC. Autoritatea a recunoscut o eroare materială, dar nu a publicat corecția în SEAP, astfel că s-a dispus publicarea.
„Având în vedere faptul că aceste remedierii nu au fost publicate în SEAP de către autoritatea contractantă, Consiliul va admite, criticile autoarei contestației”
Temei: L98/2016 art. 2
Critica 6: Specificații restrictive
admisăCe s-a contestat. Lotul 6, poziția 2: indicatorul strip multiparametru clasa 4 trebuie să respecte EN ISO 11138-1-8.
Argumentul contestatorului. Standardul se referă la indicatori biologici, iar produsul solicitat este un indicator chimic.
Ce a reținut CNSC. Autoritatea a recunoscut eroarea (trebuia EN 11140-1), dar nu a publicat remedierea în SEAP.
„Având în vedere faptul că aceste remedierii nu au fost publicate în SEAP de către autoritatea contractantă, Consiliul va admite, criticile autoarei contestației”
Temei: L98/2016 art. 2
Rezumatul fiecărei critici e făcut automat din textul deciziei; citatul a fost găsit literal în decizie. Persoanele fizice nu sunt numite. Textul integral e în Buletinul oficial CNSC. Informație generală, nu consultanță juridică.