Decizia CNSC nr. 576/2024

Ce s-a contestat. Trimiterea din caietul de sarcini la OMS nr. 961/2016 (abrogat) în loc de OMS nr. 1761/2021.

Argumentul contestatorului. Ordinul 961/2016 a fost abrogat, iar documentația trebuie să trimită la OMS nr. 1761/2021, la care face deja referire pct. 7 din condițiile tehnice.

Ce a reținut CNSC. Autoritatea contractantă a achiesat, iar Consiliul a dispus înlocuirea oricărei referiri la OMS nr. 961/2016.

„Prin punctul sau de vedere la contestatie, autoritatea contractanta arata ca admite aceasta solicitare, situație în care Consiliul stabilește ca specificațiile tehnice pentru lotul 2 vor fi modificate astfel încât orice referire la prevederile OMS nr. 961/2016 va fi înlocuită cu trimiterea la dispozițiile OMS nr. 1761/2021.”

Ce decide de obicei CNSC la documentație neclară →

Ce s-a contestat. Regulile generale din caietul de sarcini se referă la un produs pentru dezinfecția de nivel mediu a suprafețelor, deși loturile vizează alte produse.

Argumentul contestatorului. Niciunul dintre cele două loturi nu are ca obiect dezinfecția de nivel mediu a suprafețelor, deci caietul de sarcini trebuie adaptat obiectului lotului 2.

Ce a reținut CNSC. Loturile privesc dezinfecția de nivel înalt prin nebulizare a suprafețelor și dezinfecția de nivel mediu prin imersie a instrumentarului, nu dezinfecția suprafețelor de nivel mediu.

„În aceste condiții, Consiliul stabilește ca ii revine achizitoarei sarcina de a modifica regulile generale ale achiziţiei, regăsite în caietul de sarcini, prin trimitere la produsele ce se achiziționează în mod real și care fac obiectul celor doua loturi.”

Temei: L98/2016 art. 154, HG395/2016 art. 20

Ce decide de obicei CNSC la contradicții între documente →

Ce s-a contestat. Lotul 2: „Metoda de aplicare a produsului biocid/dispozitiv medical este prin imersie”, care admite și produse biocide.

Argumentul contestatorului. Produsele pentru dezinfecția dispozitivelor medicale sunt ele însele dispozitive medicale conform Regulamentului UE 2017/745, deci trebuie acceptate doar acestea.

Ce a reținut CNSC. Conform OMS 1761/2021 și Regulamentului UE 528/2012, dezinfecția dispozitivelor medicale se poate face și cu produse avizate/autorizate ca biocide.

„În consecință, în mod legal autoritatea contractanta a stabilit ca pentru lotul 2 sunt acceptate spre ofertare atât produse de dezinfecție avizate/autorizate ca biocide, cat și produse notificate ca dispozitive medicale, nefiind admisa solicitarea contestatoarei.”

Ce s-a contestat. Spectrul de activitate microbicidă solicitat pentru lotul 2 nu indică modul de probare și metodologia de evaluare.

Argumentul contestatorului. Pentru transparență și tratament egal, trebuie cerute rapoarte de testare de la laboratoare acreditate, cu evaluare după standardul EN 14885:2022.

Ce a reținut CNSC. Potrivit OMS 10/2010, eficacitatea dezinfectanților se demonstrează conform EN 14885, deci autoritatea trebuie să precizeze modul de probare și evaluare.

„Prin urmare, atunci când solicita cerințe referitoare la spectrul de activitate al produsului ce ii va fi ofertat, ii revine autorităţii contractante sarcina de a preciza spectrul de activitate microbicida a produsului solicitat prin indicarea modului de probare (rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate) și a modului de evaluare a acestor eficacități în conformitate cu metodologiile SR EN 14885:2022.”

Temei: L98/2016 art. 154, L98/2016 art. 155

Ce decide de obicei CNSC la documentație neclară →

Ce s-a contestat. Completarea cerințelor de eficacitate cu standardele de testare EN aplicabile (EN 13727, EN 14561, EN 16324 etc.).

Argumentul contestatorului. Trebuie preluate prevederile standardului EN 14885 privind testarea produselor pentru dezinfecția instrumentarului, adaptate nivelului mediu.

Ce a reținut CNSC. Ca urmare a admiterii criticii anterioare, spectrul de activitate trebuie raportat la toate tipurile de activități prevăzute de EN 14885:2022.

„Remedierea pe care achizitoarea este ținută sa o aducă caietului de sarcini pentru lotul 2 consta în menționarea spectrului de activitate a produsului care sa respecte standardul EN 14885:2022, în privința tuturor tipurilor de activități prevăzute de standard.”

Ce decide de obicei CNSC la documentație neclară →

Ce s-a contestat. Cerința „Să fie compatibil cu toate tipurile de instrumentar și dispozitive medicale” nu prevede modul de dovedire.

Argumentul contestatorului. Ofertanții ar trebui obligați să prezinte rapoarte de testare care să dovedească compatibilitatea, conform art. 18 din Anexa 1 la OMS 1761/2021.

Ce a reținut CNSC. Achiesarea autorității („acte doveditoare”) nu este suficientă; este necesară o atestare tehnică emisă de organisme neutre.

„Raportat la achiesarea formulata de achizitoare, Consiliul constata ca aceasta nu este suficienta, în condițiile în care pentru obținerea unei dovezi clare, tehnice și neutre a compatibilității produsului cu toate tipurile de instrumentar și dispozitive medicale, indiferent de materialul din compoziţia acestora, este necesară prezentarea unei atestări tehnice sau echivalent al acesteia, emisă de organisme neutre, recunoscute în acest sens.”

Ce decide de obicei CNSC la documentație neclară →

Ce s-a contestat. Ambalarea produsului ofertat exclusiv în flacoane de 1 litru.

Argumentul contestatorului. Capacitatea fixă a ambalajului restrânge competiția; se solicită un plafon maxim de 5 litri, uzual pentru astfel de produse.

Ce a reținut CNSC. Autoritatea contractantă a achiesat, acceptând ambalaje de 1 până la maximum 5 l/kg.

„Prin punctul de vedere la contestație, autoritatea contractanta a achiesat ultimei solicitări a contestatoarei, acceptând modificarea cerinței de ambalare a produsului ofertat, respectiv în flacoane/recipiente de 1 max 5 l/kg. Aceasta modificare urmează a fi operata în documentația de atribuire.”

Ce decide de obicei CNSC la specificații restrictive →